用户名:
密 码:
检索标题
智能模糊
搜索
站内公告
检测报告封面缩写英文的
申请专利的25个好处
药食同源目录
新食品原料名单
“食字号”是什么字号?
民间中医需扶持壮大
中医药发展“十三五”规
《中华人民共和国中医药
如何申请化妆品批号
如何申请健字号产品
最新文章
中医中药行
大国岐黄上
偷来的祖传民间秘方
中医药传承
大国岐黄下
民间奇方秘方偏方治百病
应该收藏保存的——万人
“寻伯乐”一种具有加快
名医葛战虎
民间中医是否该睡醒了?
特医食品注册申请材料项
药食同源备案
祖传秘方药食同源将迎来
中药内服产品怎么申请批
中药外用产品如何办理批
特殊医学用途配方食品注
特医食品分类
医疗器械一类、二类、三
民间秘方产品如何审批产
民间产品如何办理一类医
民间秘方代餐粉申请哪类
消字号备案注意事项
民间中医支援奔赴武汉抗
郑重声明
祖传秘方胜元愈肤液的由
北京——祖传秘方内服产
全国慢性病康复适宜技术
健字号和药字号的区别
想开中医诊所?备案就好
中医证书如何备案及流程
神灸精诊调元阳、万众直
明医张延德
云南民间名医张伟——中
中医药健康服务 发展规划
欢迎民间中医,秘方产品
中医药发展“十三五”规
武汉知音堂
健康器材
三原禅医堂
追风透骨液
您现在的位置:
主页
>
批号办理
>
健字号和药字号的区别——中科中新
作者:www.chinayiyao.net 来源:中国民间秘方网
要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的
保健品
从使用方法上来说大体可以分为
外用
和
内服
两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;
内服的也就是保健品最常见类型:
保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“
小蓝帽
”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类
药字号产品
是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、
健字号和药字号的区别
1.
定义和功效不同
国药准字:
针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批
国食健字:
针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
2.
申报主体不同
国药准字:
申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力
国食健字:
申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制
3.
审批费用和周期不同
国药准字:
新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右
国食健字:
有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右
4.
销售渠道不同
国药准字:
药店、通过医药公司在医院销售、网上药店
国食健字
:药店、超市、微商,较少在医院销售
四、我们可以进一步通过表格来进行对比
批号
人群
时长
费用
难度
临床检验
宣传功效
渠道
健字号
普通
2-3年
较高
较难
否
27种保健功效
商场、超市
药字号
患病
3-5年
极高
极难
是
宣传治疗功效
医院、药店
本公司具有
丰富的行业经验和卓越的服务能力
,过去
五年
来已为
上千家
企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为
大健康一站式服务供应商
,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户
个性化定制产品线
,解决产品上市问题。公司服务范围包括
配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产
等。此外,如果您有
品牌推广、渠道合作、市场营销
等方面的需求,也欢迎致电咨询
北京中西医慢病防治促进会基层医疗健康工作委员会
中科中新(北京)科技发展有限公司
谷主任 电话:18911881193 1307111606 微信:18911881193
上一篇:
健字号和药字号的区别
下一篇:
中科中新代办——卫食字号
关于我们
|
网站简介
|
服务项目
|
新闻中心
|
意见反馈
|
法律声明
|
友情链接
|
联系我们
|
在线留言
版权所有:
民间秘方网
电话:010-89218016 手机:13071117606
邮箱:18911881193@189.cn QQ:316065576 微信:18911881193
网站备案号:京ICP备19016078号-1
公安部备案号 11011202004118号
本站不提供药品、保健品、医疗器械在线交易和产品咨询,个人购买者请到医院和药店咨询!
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,网站对此不承担任何责任。