接 触 人 体 器 械
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无源医疗器械
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暂时使用
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短期使用
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长期使用
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皮肤
/腔道
(口)
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创伤
/组织
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血循环
/中枢
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皮肤
/腔道
(口)
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创伤
/组织
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血循环
/中枢
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皮肤/腔道
(口)
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创伤
/组织
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血循环
/中枢
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1
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液体输送器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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Ⅲ
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2
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改变血液体液器械
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-
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-
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Ⅲ
|
-
|
-
|
Ⅲ
|
-
|
-
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Ⅲ
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3
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医用敷料
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅱ
|
Ⅰ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
-
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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4
|
侵入器械
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Ⅰ
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Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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-
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-
|
-
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5
|
重复使用手术器械
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Ⅰ
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Ⅰ
|
Ⅱ
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-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
6
|
植入器械
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-
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-
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-
|
-
|
-
|
-
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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7
|
避孕和计划生育器械
(不包括重复使用手术器械)
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Ⅱ
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Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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8
|
其他无源器械
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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有源医疗器械
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轻微损伤
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中度损伤
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严重损伤
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1
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能量治疗器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
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Ⅲ
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2
|
诊断监护器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
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Ⅲ
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3
|
液体输送器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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4
|
电离辐射器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
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Ⅲ
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5
|
植入器械
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Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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6
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其他有源器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
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Ⅲ
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注:1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械;
2.本表中“-”代表不存在这种情形。