用户名:
密 码:
检索标题
智能模糊
搜索
站内公告
检测报告封面缩写英文的
申请专利的25个好处
药食同源目录
新食品原料名单
“食字号”是什么字号?
民间中医需扶持壮大
中医药发展“十三五”规
《中华人民共和国中医药
如何申请化妆品批号
如何申请健字号产品
最新文章
中医中药行
大国岐黄上
偷来的祖传民间秘方
中医药传承
大国岐黄下
民间奇方秘方偏方治百病
应该收藏保存的——万人
“寻伯乐”一种具有加快
名医葛战虎
民间中医是否该睡醒了?
特医食品注册申请材料项
药食同源备案
祖传秘方药食同源将迎来
中药内服产品怎么申请批
中药外用产品如何办理批
特殊医学用途配方食品注
特医食品分类
医疗器械一类、二类、三
民间秘方产品如何审批产
民间产品如何办理一类医
民间秘方代餐粉申请哪类
消字号备案注意事项
民间中医支援奔赴武汉抗
郑重声明
祖传秘方胜元愈肤液的由
北京——祖传秘方内服产
全国慢性病康复适宜技术
健字号和药字号的区别
想开中医诊所?备案就好
中医证书如何备案及流程
神灸精诊调元阳、万众直
明医张延德
云南民间名医张伟——中
中医药健康服务 发展规划
欢迎民间中医,秘方产品
中医药发展“十三五”规
武汉知音堂
健康器材
三原禅医堂
追风透骨液
您现在的位置:
主页
>
批号申请
>
国家保健食品申报流程及材料
作者:www.chinayiyao.net 来源:中国民间秘方网
申报国家保健食品需提供的资料
一)保健食品注册申请表。
(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:
1、试验申请表;
2、检验单位的检验受理通知书;
3、安全性毒理学试验报告;
4、功能学试验报告;
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);
6、功效成份检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生学试验报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)两个未启封的最小销售包装的样品。
注:
1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、氨基酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请,不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,除根据使用原料的情况提供上述资料外,还必须提供以下与新功能相关的资料:(1)功能研发报告:包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。(2)申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。(3)确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册,如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验,并且检验机构已经出具了试验报告,其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。工艺有质的变化,影响产品安全、功能的除外。
上一篇:
国药准字申办资料和流程
下一篇:
膏药能否可以申请医疗器械字号
关于我们
|
网站简介
|
服务项目
|
新闻中心
|
意见反馈
|
法律声明
|
友情链接
|
联系我们
|
在线留言
版权所有:
民间秘方网
电话:010-89218016 手机:13071117606
邮箱:18911881193@189.cn QQ:316065576 微信:18911881193
网站备案号:京ICP备19016078号-1
公安部备案号 11011202004118号
本站不提供药品、保健品、医疗器械在线交易和产品咨询,个人购买者请到医院和药店咨询!
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,网站对此不承担任何责任。