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健字号和药字号的区别
作者:www.chinayiyao.net 来源:民间秘方网
要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的
保健品
从使用方法上来说大体可以分为
外用
和
内服
两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;
内服的也就是保健品最常见类型:
保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“
小蓝帽
”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类
药字号产品
是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、
健字号和药字号的区别
1.
定义和功效不同
国药准字:
针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批
国食健字:
针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
2.
申报主体不同
国药准字:
申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力
国食健字:
申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制
3.
审批费用和周期不同
国药准字:
新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右
国食健字:
有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右
4.
销售渠道不同
国药准字:
药店、通过医药公司在医院销售、网上药店
国食健字
:药店、超市、微商,较少在医院销售
四、我们可以进一步通过表格来进行对比
批号
人群
时长
费用
难度
临床检验
宣传功效
渠道
健字号
普通
2-3年
较高
较难
否
27种保健功效
商场、超市
药字号
患病
3-5年
极高
极难
是
宣传治疗功效
医院、药店
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